2008年6月6日（星期五）上午10時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，新聞發(fā)言人顏江瑛介紹了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)抗震救災(zāi)保障藥品安全供應(yīng)工作情況及興奮劑治理有關(guān)情況。以下為本次發(fā)布會(huì)主要內(nèi)容。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江英
救災(zāi)指揮中心已調(diào)配藥品2701.86萬(wàn)件 無(wú)質(zhì)量安全問(wèn)題
據(jù)顏江瑛介紹，截至6月4日12時(shí)，四川省政府5·12抗震救災(zāi)指揮中心醫(yī)療保障組已調(diào)配抗震救災(zāi)藥品2701.86萬(wàn)（瓶、盒），醫(yī)療藥械656624件，消殺藥品5046.323噸。到目前為止，用于抗震救災(zāi)的藥品、醫(yī)療器械沒(méi)有出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題。顏江瑛從以下幾個(gè)方面簡(jiǎn)要介紹了救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的安全保障等情況。
顏江瑛從以下幾個(gè)方面簡(jiǎn)要介紹了救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的安全保障等情況。
一、強(qiáng)化監(jiān)管，關(guān)口前移，保障救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
二、緊急調(diào)運(yùn)特殊管制的麻醉藥品。截止5月31日，共批準(zhǔn)調(diào)撥災(zāi)區(qū)麻醉藥品1440件。
三、加快批簽發(fā)保障災(zāi)區(qū)生物制品急需。 從5月12至5月31日，已經(jīng)對(duì)靜注人免疫球蛋白、人凝血因子VIII，破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原符合物、人纖維蛋白原、人血白蛋白等7個(gè)急需血液制品加快批簽發(fā)；對(duì)出血熱、霍亂、疫苗、風(fēng)疹、麻疹、腮腺炎、麻腮聯(lián)、甲肝、白百破等9種疫苗加快批簽發(fā)。保障救治危重傷員和防疫用血液制品、疫苗的急需。
四、加強(qiáng)對(duì)捐贈(zèng)藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管。
五、啟動(dòng)特殊審批程序，加快災(zāi)區(qū)急需藥械的審批。
六、評(píng)估預(yù)測(cè)掌握災(zāi)區(qū)藥械需求，掌握生產(chǎn)儲(chǔ)備，迅速解決供應(yīng)難題。截止到5月30日，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共協(xié)調(diào)組織境內(nèi)藥品醫(yī)療器械企業(yè)捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械折合人民幣約15億元，其中，相當(dāng)大一部分藥品和醫(yī)療器械都是災(zāi)區(qū)救治傷員急需的。
七、派出技術(shù)工作組和行政援助組，加強(qiáng)災(zāi)區(qū)監(jiān)管力量和支持災(zāi)區(qū)恢復(fù)正常監(jiān)管工作秩序同步進(jìn)行。
災(zāi)區(qū)藥品供應(yīng)已經(jīng)能夠得到保障
從現(xiàn)在來(lái)看，災(zāi)區(qū)交通打通以后，救災(zāi)藥品可以源源不斷的送到災(zāi)區(qū)。當(dāng)時(shí)公布的急需藥品是短時(shí)間內(nèi)急需的，是指導(dǎo)救災(zāi)藥品捐贈(zèng)的一種信息引導(dǎo)。
現(xiàn)在災(zāi)區(qū)使用的藥品，像大輸液、輸液器、生理鹽水和葡萄糖，這些災(zāi)區(qū)已經(jīng)夠用了，還有鎮(zhèn)定的藥品?，F(xiàn)在抗生素等藥品和一些醫(yī)療器械雖然需求量仍然比較大，但是災(zāi)區(qū)現(xiàn)存的藥品和有關(guān)部門(mén)調(diào)撥的藥品已經(jīng)能夠保障供應(yīng)。所以最近國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)上再?zèng)]有發(fā)布新的災(zāi)區(qū)急需藥品目錄。現(xiàn)在救治所需的藥品已經(jīng)進(jìn)入比較正常的保障供應(yīng)。
監(jiān)管部門(mén)一手抓抗震救災(zāi) 一手抓日常監(jiān)管
顏江瑛表示，在黨中央國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的抗震救災(zāi)工作有力、有序和有效地進(jìn)行，隨著工作的深入，食品藥品監(jiān)管部門(mén)正在一手抓抗震救災(zāi)和災(zāi)后重建，一手抓日常的食品藥品監(jiān)管。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)著手制定災(zāi)后食品藥品監(jiān)管重建工作方案，在繼續(xù)做好食品藥品監(jiān)管、保障災(zāi)區(qū)藥品安全的同時(shí)，有針對(duì)性地加大對(duì)災(zāi)區(qū)恢復(fù)藥品生產(chǎn)、恢復(fù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，充分估計(jì)地震災(zāi)害對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全造成的危害，采取有效措施，避免出現(xiàn)達(dá)不到條件盲目恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況。其他各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)也在繼續(xù)加大對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管力度，繼續(xù)加大對(duì)救災(zāi)所需藥械的抽檢力度，做好支援受災(zāi)地區(qū)災(zāi)后重建的有關(guān)準(zhǔn)備工作。
藥監(jiān)局:免疫球蛋白問(wèn)題藥品查實(shí)下落 未流入災(zāi)區(qū)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于29日派了調(diào)查組到江西。到現(xiàn)在為止，已經(jīng)完全控制了問(wèn)題藥品，也就是批號(hào)為20070514的靜注人用免疫球蛋白，江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的這批藥品，總共銷(xiāo)售9575瓶，已經(jīng)使用了2979瓶，用于檢驗(yàn)349瓶，召回和封存的是6247瓶，所有的問(wèn)題藥品都已經(jīng)查實(shí)下落，并且得到了控制。
到現(xiàn)在為止，除了江西南昌大學(xué)附屬第二醫(yī)院報(bào)告6例死亡病例外，全國(guó)沒(méi)有任何其他地方報(bào)告這批藥品的不良反應(yīng)，災(zāi)區(qū)也沒(méi)有報(bào)告不良事件。但是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還是要求各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題必須及時(shí)報(bào)告，要密切關(guān)注可能發(fā)生的不良反應(yīng)事件。
興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理取得重要進(jìn)展 9違法違規(guī)企業(yè)遭查處
5月10日至5月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組成了7個(gè)督查組，分別由邵明立局長(zhǎng)、曲淑輝紀(jì)檢組長(zhǎng)和吳湞副局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，對(duì)6個(gè)奧運(yùn)賽事承辦城市和深圳市的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理進(jìn)行了督查。
在前一段的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理中，食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)違法違規(guī)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。其中遼寧省食品藥品監(jiān)管局在指導(dǎo)鞍山市食品藥品監(jiān)管局對(duì)全市907家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐一實(shí)施突擊檢查時(shí)，查出9家藥品零售企業(yè)存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)興奮劑行為（涉及甲睪酮片、丙酸睪酮注射液和替勃龍片等3個(gè)品種），他們對(duì)9家企業(yè)全部給予吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》處理。這9家企業(yè)是：鞍山市鐵東區(qū)興盛和站前大藥房、鞍山利洲大藥房有限公司，鞍山市鐵西區(qū)站前大藥房匯賢里分店；鞍山市華康大藥房，鞍山市立山區(qū)深溝寺大藥房，鞍山市東方藥房，遼寧沛芝堂醫(yī)藥連鎖有限公司二臺(tái)子分店，鞍山市千山區(qū)任盛源藥房，鞍山市醫(yī)康大藥房。從這里可能看出我們對(duì)興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理的力度、對(duì)違法違規(guī)企業(yè)也堅(jiān)決處理，毫不手軟。
